I nostri risultati non sono dichiarativi. Sono misurati, certificati e interamente tracciabili.

I nostri dispositivi sono stati sviluppati secondo il referenziale EN ISO 13485 — la norma internazionale che disciplina la progettazione e la fabbricazione dei dispositivi a uso medicale. La applichiamo volontariamente, sebbene i nostri prodotti non siano dispositivi medici in Europa, perché ci impone un livello di rigore che consideriamo il minimo accettabile.

In concreto, questo significa:

• Bisogni degli utenti formalizzati e verificati — ogni prodotto viene sviluppato a partire da unamatrice che collega i bisogni degli utenti alle specifiche tecniche, verificata a ogni fase di progettazione.
• Test a ogni fase di sviluppo — verifiche funzionali, tecniche e diperformance su prototipo, poi su prodotto finale, prima di ogni avvio della produzione.
• Test al 100% in produzione — ogni dispositivo viene testato individualmente: autonomia eperformance della batteria, irradianza misurata per lunghezza d'onda, precisione dei LED,connessioni. Questi risultati fanno parte del fascicolo di lotto che condiziona il rilascio del prodotto.
• Una tracciabilità completa — ogni prodotto è tracciabile dall'inizio alla fine, dal componente alprodotto consegnato.

Inoltre, incarichiamo SGS — laboratorio indipendente, leader mondiale nell'ispezione, nei test e nella certificazione, presente in 115 paesi — per verificare in modo oggettivo la conformità e la performance di ogni prodotto Beauty Tech NOOĀNCE al momento della ricezione.

Questo livello di rigore è precisamente ciò che ci permette di presentare dati di studi clinicicon fiducia, perché sappiamo che il prodotto testato in laboratorio è identico al prodottoche ricevete.

I nostri dispositivi sono fabbricati in Cina, da un partner industriale certificato EN ISO 13485, il referenziale di gestione della qualità per i dispositivi medici, nonché MDSAP, il programma di audit unico riconosciuto a livello internazionale negli Stati Uniti, in Canada, in Australia, in Brasile e in Giappone.

L'origine geografica di un prodotto non dice nulla sulla sua qualità. Ciò che la determina è il livello di esigenza imposto a ogni fase. E su questo punto, NOOĀNCE non fa alcun compromesso.

Ciò che distingue i nostri dispositivi da un prodotto generico è la nostra capacità di progettare, sviluppare e controllare la fabbricazione dall'inizio alla fine:

• Stampi proprietari facciamo realizzare i nostri stampi su misura. I nostri dispositivi non sono prodotti generici.
• Specifiche tecniche proprie ogni prodotto è sviluppato e qualificato secondo i nostri criteri e capitolati. I nostri LED sono forniti dal leader mondiale del settore, qualificati per uso medico secondo la serie di norme IEC 60601, tra cui la norma IEC 60601-2-57. I nostri strati interni a contatto con la pelle sono in silicone di grado medicale.
• Test biologici sul prodotto finito il prodotto a contatto con la pelle è testato secondo le norme EN ISO 10993-5 (citotossicità), EN ISO 10993-10 (sensibilizzazione cutanea) e EN ISO 10993-23 (irritazione cutanea), riferimenti nella valutazione biologica dei dispositivi medici.
• Test di sicurezza e prestazioni sui prodotti finiti sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica, conformità delle sostanze (RoHS, REACH, ISO 10993), effettuati dalaboratori indipendenti.
• Test individuali in produzione ogni dispositivo viene testato singolarmente: irradianza, precisione delle lunghezze d'onda, tempo di carica, autonomia della batteria, conformità del ciclo di carica,indicatori luminosi, aumento di temperatura.
• Rilascio del lotto da parte di NOOĀNCE ogni lotto di prodotti è soggetto a un processo di controllo e rilascio interno, sulla base del dossier di lotto trasmesso dal nostro subappaltatore.
• Controlli complementari SGS France test aggiuntivi possono essere effettuati occasionalmente da SGS France, laboratorio di prova indipendente di riferimento internazionale.
• Certificazione EN ISO 13485 dal 2025, NOOĀNCE ha implementato un sistema digestione della qualità rispondente ai requisiti di questo referenziale, con processidocumentati e monitorati sulla progettazione, il monitoraggio post-commercializzazione, la garanzia di qualità e ilrilascio dei prodotti.
• Audit annuale Bureau Veritas nell'ambito della nostra certificazione EN ISO 13485, un audit annuale indipendente viene effettuato da Bureau Veritas per verificare la conformità del nostro sistema di qualità.

Non è assemblaggio. È ingegneria.

Dove vengono formulati e fabbricati i vostri prodotti cosmetici e integratori alimentari?

La totalità dei nostri cosmetici, sieri, creme, trattamenti e il nostro integratore alimentare 360° Concentrato di Bellezza è formulata e fabbricata in Francia. Lavoriamo con laboratori partner francesi, selezionati per la loro competenza e il rigore dei loro processi di fabbricazione.

Questa scelta riflette il nostro impegno per la qualità, la tracciabilità e il sostegno alla filiera cosmetica enutraceutica francese.