Nuestros resultados no son declarativos. Están medidos, certificados y son totalmente trazables.

Nuestros dispositivos han sido desarrollados según el referencial EN ISO 13485 — la norma internacional que regula el diseño y la fabricación de dispositivos de uso médico. La aplicamos de forma voluntaria, aunque nuestros productos no sean dispositivos médicos en Europa, porque nos impone un nivel de exigencia que consideramos el mínimo aceptable.

En concreto, esto significa:

• Necesidades de los usuarios formalizadas y verificadas — cada producto se desarrolla a partir de unamatriz que relaciona las necesidades de los usuarios con las especificaciones técnicas, verificada en cada etapa del diseño.
• Pruebas en cada fase de desarrollo — verificaciones funcionales, técnicas y derendimiento en prototipo, y luego en el producto final, antes de cualquier lanzamiento a producción.
• Pruebas al 100 % en producción — cada dispositivo se prueba individualmente: autonomía yrendimiento de la batería, irradiancia medida por longitud de onda, precisión de los LEDs,conexiones. Estos resultados forman parte del expediente de lote que condiciona la liberación del producto.
• Trazabilidad completa — cada producto es trazable de principio a fin, desde el componente hasta elproducto entregado.

Además, encargamos a SGS — laboratorio independiente, líder mundial en inspección, pruebas y certificación, presente en 115 países — que verifique de manera objetiva la conformidad y el rendimiento de cada producto Beauty Tech NOOĀNCE a su recepción.

Este nivel de rigor es precisamente lo que nos permite mostrar cifras de estudios clínicoscon confianza porque sabemos que el producto probado en laboratorio es idéntico al productoque usted recibe.

Nuestros dispositivos se fabrican en China, con un socio industrial certificado EN ISO 13485, el referente de gestión de calidad para dispositivos médicos, así como MDSAP, el programa de auditoría único reconocido internacionalmente en Estados Unidos, Canadá, Australia, Brasil y Japón.

El origen geográfico de un producto no dice nada sobre su calidad. Lo que la determina es el nivel de exigencia impuesto en cada etapa. Y en este punto, NOOĀNCE no hace ninguna concesión.

Lo que distingue a nuestros dispositivos de un producto genérico es nuestra capacidad de diseñar, desarrollar y controlar la fabricación de principio a fin:

• Moldes propios hacemos fabricar nuestros moldes a medida. Nuestros dispositivos no son productos genéricos.
• Especificaciones técnicas propias cada producto se desarrolla y cualifica según nuestros propios criterios y pliegos de condiciones. Nuestros LEDs son suministrados por el líder mundial del sector, cualificados para uso médico según la serie de normas IEC 60601, incluida la norma IEC 60601-2-57. Nuestras capas internas en contacto con la piel son de silicona de grado médico.
• Pruebas biológicas sobre el producto terminado el producto en contacto con la piel se prueba según las normas EN ISO 10993-5 (citotoxicidad), EN ISO 10993-10 (sensibilización cutánea) y EN ISO 10993-23 (irritación cutánea), referencias en la evaluación biológica de dispositivos médicos.
• Pruebas de seguridad y rendimiento sobre productos terminados seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética, conformidad de sustancias (RoHS, REACH, ISO 10993), realizadas porlaboratorios independientes.
• Pruebas individuales en producción cada dispositivo se prueba uno por uno: irradiancia, precisión de las longitudes de onda, tiempo de carga, autonomía de la batería, conformidad del ciclo de carga,indicadores luminosos, aumento de temperatura.
• Liberación de lote por NOOĀNCE cada lote de productos se somete a un proceso de control y liberación interno, basado en el expediente de lote transmitido por nuestro subcontratista.
• Controles complementarios SGS Francia se pueden realizar pruebas adicionales puntualmente por SGS Francia, laboratorio de ensayos independiente de referencia internacional.
• Certificación EN ISO 13485 desde 2025, NOOĀNCE ha implementado un sistema degestión de calidad que responde a las exigencias de este referente, con procesosdocumentados y supervisados sobre el diseño, el seguimiento poscomercialización, el aseguramiento de la calidad y laliberación de los productos.
• Auditoría anual Bureau Veritas en el marco de nuestra certificación EN ISO 13485, se realiza una auditoría anual independiente por Bureau Veritas para verificar la conformidad de nuestro sistema de calidad.

Esto no es ensamblaje. Es ingeniería.

¿Dónde se formulan y fabrican sus productos cosméticos y complementos alimenticios?

La totalidad de nuestros cosméticos, sérums, cremas, tratamientos y nuestro complemento alimenticio 360° Concentrado de Belleza se formula y fabrica en Francia. Trabajamos con laboratorios socios franceses, seleccionados por su experiencia y el rigor de sus procesos de fabricación.

Esta elección refleja nuestro compromiso con la calidad, la trazabilidad y el apoyo al sector cosmético ynutracéutico francés.