FAQ : Nos engagements
¿Por qué confiar en los resultados de NOOĀNCE?
Nuestros resultados no son declarativos. Son medidos, certificados y totalmente trazables.
Nuestros dispositivos han sido desarrollados según la norma EN ISO 13485, la norma internacional que regula el diseño y fabricación de dispositivos de uso médico. La aplicamos voluntariamente, aunque nuestros productos no sean dispositivos médicos en Europa, porque nos impone un nivel de exigencia que consideramos el mínimo aceptable.
Concretamente, esto significa:
- Necesidades de los usuarios formalizadas y verificadas: cada producto se desarrolla a partir de una
matriz que relaciona las necesidades de los usuarios con las especificaciones técnicas, verificada en cada etapa de diseño. - Pruebas en cada fase de desarrollo: verificaciones funcionales, técnicas y de
rendimiento en prototipo, luego en producto final, antes de cualquier lanzamiento en producción. - Pruebas al 100 % en producción: cada dispositivo se prueba individualmente: autonomía y
rendimiento de la batería, irradiancia medida por longitud de onda, precisión de los LEDs,
conexiones. Estos resultados forman parte del expediente de lote que condiciona la liberación del producto. - Trazabilidad completa: cada producto es trazable de principio a fin, desde el componente hasta
el producto entregado.
Además, contratamos a SGS — laboratorio independiente, líder mundial en inspección, pruebas y certificación, presente en 115 países — para verificar objetivamente la conformidad y el rendimiento de cada producto Beauty Tech NOOĀNCE al recibirlo.
Este nivel de rigor es precisamente lo que nos permite mostrar cifras de estudios clínicos
con confianza porque sabemos que el producto probado en laboratorio es idéntico al producto
que usted recibe.
¿Dónde se fabrican los dispositivos Beauty Tech NOOĀNCE y cómo se controlan?
Nuestros dispositivos se fabrican en China, por un socio industrial certificado EN ISO 13485, el referente de gestión de calidad para dispositivos médicos, así como MDSAP, el programa de auditoría único reconocido internacionalmente en Estados Unidos, Canadá, Australia, Brasil y Japón.
El origen geográfico de un producto no dice nada sobre su calidad. Lo que la determina es el nivel de exigencia impuesto en cada etapa. Y en este punto, NOOĀNCE no hace concesiones.
Lo que distingue a nuestros dispositivos de un producto genérico es nuestra capacidad para diseñar, desarrollar y controlar la fabricación de principio a fin:
- Moldes propios: hacemos fabricar nuestros moldes a medida. Nuestros dispositivos no son productos genéricos.
- Especificaciones técnicas propias: cada producto se desarrolla y califica según nuestros propios criterios y pliegos de condiciones. Nuestros LEDs son suministrados por el líder mundial del sector, calificados para uso médico según la serie de normas IEC 60601, incluida la norma IEC 60601-2-57. Nuestras capas internas en contacto con la piel son de silicona de grado médico.
- Pruebas biológicas en el producto terminado: el producto en contacto con la piel se prueba según las normas EN ISO 10993-5 (citotoxicidad), EN ISO 10993-10 (sensibilización cutánea) y EN ISO 10993-23 (irritación cutánea), referencias en la evaluación biológica de dispositivos médicos.
- Pruebas de seguridad y rendimiento en productos terminados: seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética, conformidad de sustancias (RoHS, REACH, ISO 10993), realizadas por
laboratorios independientes. - Pruebas individuales en producción: cada dispositivo se prueba uno a uno: irradiancia, precisión de longitudes de onda, tiempo de carga, autonomía de batería, conformidad del ciclo de carga,
indicadores luminosos, aumento de temperatura. - Liberación de lote por NOOĀNCE: cada lote de productos está sujeto a un proceso de control y liberación interna, basado en el expediente de lote proporcionado por nuestro subcontratista.
- Controles complementarios SGS Francia: pruebas adicionales pueden ser realizadas puntualmente por SGS Francia, laboratorio de ensayos independiente de referencia internacional.
- Certificación EN ISO 13485: desde 2025, NOOĀNCE ha implementado un sistema de
gestión de calidad que cumple con los requisitos de esta norma, con procesos
documentados y supervisados en diseño, seguimiento postcomercialización, aseguramiento de calidad y
liberación de productos. - Auditoría anual Bureau Veritas: en el marco de nuestra certificación EN ISO 13485, se realiza una auditoría anual independiente por Bureau Veritas para verificar la conformidad de nuestro sistema de calidad.
Esto no es ensamblaje. Es ingeniería.
¿Dónde se formulan y fabrican sus productos cosméticos y complementos alimenticios?
La totalidad de nuestros cosméticos, sérums, cremas, tratamientos y nuestro complemento alimenticio 360° Concentrado de Belleza se formula y fabrica en Francia. Trabajamos con laboratorios socios franceses, seleccionados por su experiencia y la rigurosidad de sus procesos de fabricación.
Esta elección refleja nuestro compromiso con la calidad, la trazabilidad y el apoyo a la industria cosmética y
nutracéutica francesa.