FAQ : Nos engagements
Why trust NOOĀNCE results?

I nostri risultati non sono dichiarativi. Sono misurati, certificati e completamente tracciabili.

I nostri dispositivi sono stati sviluppati secondo il riferimento EN ISO 13485 — la norma internazionale che regola la progettazione e la fabbricazione di dispositivi ad uso medico. La applichiamo volontariamente, anche se i nostri prodotti non sono dispositivi medici in Europa, perché ci impone un livello di rigore che consideriamo il minimo accettabile.

In concreto, significa:

  • Bisogni degli utenti formalizzati e verificati — ogni prodotto è sviluppato a partire da una
    matrice che collega i bisogni degli utenti alle specifiche tecniche, verificata a ogni fase di progettazione.
  • Test in ogni fase di sviluppo — verifiche funzionali, tecniche e di
    prestazioni sul prototipo, poi sul prodotto finale, prima di ogni lancio in produzione.
  • Test al 100 % in produzione — ogni dispositivo è testato singolarmente: autonomia e
    prestazioni della batteria, irradianza misurata per lunghezza d'onda, precisione dei LED,
    connessioni. Questi risultati fanno parte del dossier di lotto che condiziona il rilascio del prodotto.
  • Tracciabilità completa — ogni prodotto è tracciabile dall'inizio alla fine, dal componente al
    prodotto consegnato.

Inoltre, incarichiamo SGS — laboratorio indipendente, leader mondiale nell'ispezione, test e certificazione, presente in 115 paesi — per verificare in modo oggettivo la conformità e le prestazioni di ogni prodotto Beauty Tech NOOĀNCE al ricevimento.

Questo livello di rigore è esattamente ciò che ci permette di mostrare con fiducia i dati degli studi clinici
perché sappiamo che il prodotto testato in laboratorio è identico al prodotto
che riceve.
Where are NOOĀNCE Beauty Tech devices made and how are they controlled?

I nostri dispositivi sono prodotti in Cina, da un partner industriale certificato EN ISO 13485, il riferimento per la gestione della qualità dei dispositivi medici, nonché MDSAP, il programma di audit unico riconosciuto a livello internazionale negli Stati Uniti, Canada, Australia, Brasile e Giappone.

L'origine geografica di un prodotto non determina la sua qualità. Ciò che la determina è il livello di rigore imposto a ogni fase. E su questo punto, NOOĀNCE non scende a compromessi.

Ciò che distingue i nostri dispositivi da un prodotto generico è la nostra capacità di progettare, sviluppare e controllare la produzione dall'inizio alla fine:

  • Stampi proprietari: facciamo realizzare i nostri stampi su misura. I nostri dispositivi non sono prodotti generici.
  • Specifiche tecniche proprie: ogni prodotto è sviluppato e qualificato secondo i nostri criteri e capitolati. I nostri LED sono forniti dal leader mondiale del settore, qualificati per uso medico secondo la serie di norme IEC 60601, inclusa la norma IEC 60601-2-57. Gli strati interni a contatto con la pelle sono in silicone di grado medico.
  • Test biologici sul prodotto finito: il prodotto a contatto con la pelle è testato secondo le norme EN ISO 10993-5 (citotossicità), EN ISO 10993-10 (sensibilizzazione cutanea) e EN ISO 10993-23 (irritazione cutanea), riferimenti nella valutazione biologica dei dispositivi medici.
  • Test di sicurezza e prestazioni su prodotti finiti: sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica, conformità delle sostanze (RoHS, REACH, ISO 10993), effettuati da
    laboratori indipendenti.
  • Test individuali in produzione: ogni dispositivo è testato uno per uno: irradianza, precisione delle lunghezze d'onda, tempi di carica, autonomia della batteria, conformità del ciclo di carica,
    indicatori luminosi, aumento della temperatura.
  • Rilascio del lotto da parte di NOOĀNCE: ogni lotto di prodotti è sottoposto a un processo di controllo e rilascio interno, basato sul dossier di lotto fornito dal nostro subappaltatore.
  • Controlli complementari SGS France: test aggiuntivi possono essere effettuati occasionalmente da SGS France, laboratorio di prova indipendente di riferimento internazionale.
  • Certificazione EN ISO 13485: dal 2025, NOOĀNCE ha implementato un sistema di
    gestione della qualità conforme ai requisiti di questo riferimento, con processi
    documentati e monitorati sulla progettazione, il monitoraggio post-mercato, l'assicurazione qualità e il
    rilascio dei prodotti.
  • Audit annuale Bureau Veritas: nell'ambito della nostra certificazione EN ISO 13485, un audit annuale indipendente è condotto da Bureau Veritas per verificare la conformità del nostro sistema qualità.

Non è assemblaggio. È ingegneria.

Dove sono formulati e prodotti i vostri cosmetici e integratori alimentari?

Tutti i nostri cosmetici, sieri, creme, skincare e il nostro integratore alimentare 360° Concentrato di Bellezza sono formulati e prodotti in Francia. Lavoriamo con laboratori partner francesi, selezionati per la loro esperienza e la rigore dei loro processi di produzione.

Questa scelta riflette il nostro impegno per la qualità, la tracciabilità e il sostegno al settore cosmetico e
nutraceutico francese.