Unsere Ergebnisse sind keine bloßen Behauptungen. Sie werden gemessen, zertifiziert und sind vollständig rückverfolgbar.

Unsere Geräte wurden nach dem Referenzstandard EN ISO 13485 entwickelt — der internationalen Norm für die Konzeption und Herstellung von Medizinprodukten. Wir wenden sie freiwillig an, obwohl unsere Produkte in Europa keine Medizinprodukte sind, weil sie uns ein Anspruchsniveau abverlangt, das wir als das akzeptable Minimum betrachten.

Konkret bedeutet das:

• Formalisierte und geprüfte Nutzerbedürfnisse — jedes Produkt wird ausgehend von einerMatrix entwickelt, die die Bedürfnisse der Nutzer mit den technischen Spezifikationen verknüpft und bei jedem Entwicklungsschritt überprüft wird.
• Tests in jeder Entwicklungsphase — funktionale, technische und Leistungsprüfungen amPrototyp, dann am Endprodukt, vor jedem Produktionsstart.
• 100 % Tests in der Produktion — jedes Gerät wird einzeln getestet: Autonomie undBatterieleistung, gemessene Bestrahlungsstärke je Wellenlänge, LED-Präzision,Verbindungen. Diese Ergebnisse sind Teil der Chargenakte, die über die Freigabe des Produkts entscheidet.
• Vollständige Rückverfolgbarkeit — jedes Produkt ist lückenlos rückverfolgbar, von der Komponente bis zumgelieferten Produkt.

Ergänzend beauftragen wir SGS — ein unabhängiges Labor und weltweit führendes Unternehmen für Inspektion, Prüfung und Zertifizierung mit Präsenz in 115 Ländern — um bei Wareneingang objektiv die Konformität und Leistung jedes Beauty-Tech-Produkts von NOOĀNCE zu überprüfen.

Genau dieses Maß an Sorgfalt erlaubt es uns, Zahlen aus klinischen Studienmit Zuversicht zu zeigen, weil wir wissen, dass das im Labor getestete Produkt identisch mit dem Produkt ist,das Sie erhalten.

Unsere Geräte werden in China von einem gemäß EN ISO 13485 zertifizierten Industriepartner hergestellt – dem Qualitätsmanagement-Standard für Medizinprodukte – sowie gemäß MDSAP, dem international anerkannten einheitlichen Auditprogramm in den USA, Kanada, Australien, Brasilien und Japan.

Die geografische Herkunft eines Produkts sagt nichts über seine Qualität aus. Entscheidend ist das Anspruchsniveau, das bei jedem Schritt eingehalten wird. Und in diesem Punkt macht NOOĀNCE keine Kompromisse.

Was unsere Geräte von einem generischen Produkt unterscheidet, ist unsere Fähigkeit, die Herstellung von Anfang bis Ende zu konzipieren, zu entwickeln und zu kontrollieren:

• Eigene Formen wir lassen unsere Formen maßgeschneidert herstellen. Unsere Geräte sind keine Weißware-Produkte.
• Eigene technische Spezifikationen jedes Produkt wird nach unseren eigenen Kriterien und Lastenheften entwickelt und qualifiziert. Unsere LEDs werden vom Weltmarktführer der Branche geliefert und sind für den medizinischen Einsatz gemäß der Normenreihe IEC 60601 qualifiziert, darunter die Norm IEC 60601-2-57. Unsere inneren, hautkontaktierenden Schichten bestehen aus Silikon in medizinischer Qualität.
• Biologische Tests am Endprodukt das hautkontaktierende Produkt wird gemäß den Normen EN ISO 10993-5 (Zytotoxizität), EN ISO 10993-10 (Hautsensibilisierung) und EN ISO 10993-23 (Hautreizung) getestet, die als Referenz für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten gelten.
• Sicherheits- und Leistungstests an Endprodukten elektrische Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit, Konformität von Substanzen (RoHS, REACH, ISO 10993), durchgeführt vonunabhängigen Laboren.
• Einzeltests in der Produktion jedes Gerät wird einzeln getestet: Bestrahlungsstärke, Genauigkeit der Wellenlängen, Ladezeit, Akkulaufzeit, Konformität des Ladezyklus,Leuchtanzeigen, Temperaturanstieg.
• Chargenfreigabe durch NOOĀNCE jede Produktcharge durchläuft einen internen Kontroll- und Freigabeprozess auf Basis der von unserem Subunternehmer übermittelten Chargenakte.
• Zusätzliche Kontrollen SGS Frankreich zusätzliche Tests können punktuell von SGS Frankreich durchgeführt werden, einem unabhängigen Prüflabor von internationalem Renommee.
• EN ISO 13485-Zertifizierung seit 2025 hat NOOĀNCE einQualitätsmanagementsystem eingeführt, das den Anforderungen dieses Standards entspricht, mitdokumentierten und überwachten Prozessen für Design, Marktbeobachtung, Qualitätssicherung undProduktfreigabe.
• Jährliches Audit durch Bureau Veritas im Rahmen unserer EN ISO 13485-Zertifizierung wird jährlich ein unabhängiges Audit durch Bureau Veritas durchgeführt, um die Konformität unseres Qualitätsmanagementsystems zu überprüfen.

Das ist keine Montage. Das ist Ingenieurskunst.

Wo werden Ihre Kosmetikprodukte und Nahrungsergänzungsmittel formuliert und hergestellt?

Alle unsere Kosmetika, Seren, Cremes, Pflegeprodukte sowie unser Nahrungsergänzungsmittel 360° Beauty-Konzentrat werden in Frankreich formuliert und hergestellt. Wir arbeiten mit französischen Partnerlaboren zusammen, die für ihre Expertise und die Sorgfalt ihrer Herstellungsprozesse ausgewählt wurden.

Diese Wahl spiegelt unser Engagement für Qualität, Rückverfolgbarkeit und die Unterstützung der französischen Kosmetik- undNutrazeutikbranche wider.