FAQ : Nos engagements
Why trust NOOĀNCE results?

Nos résultats ne sont pas déclaratifs. Ils sont mesurés, certifiés et entièrement traçables.

Nos appareils ont été développés selon le référentiel EN ISO 13485 — la norme internationale qui encadre la conception et la fabrication des dispositifs à usage médical. Nous l'appliquons volontairement, bien que nos produits ne soient pas des dispositifs médicaux en Europe, parce qu'elle nous impose un niveau d'exigence que nous considérons comme le minimum acceptable.

Concrètement, cela signifie :

  • Des besoins utilisateurs formalisés et vérifiés — chaque produit est développé à partir d'une
    matrice reliant les besoins des utilisateurs aux spécifications techniques, vérifiée à chaque étape de conception.
  • Des tests à chaque phase de développement — vérifications fonctionnelles, techniques et de
    performance sur prototype, puis sur produit final, avant tout lancement en production.
  • Des tests à 100 % en production — chaque appareil est testé individuellement : autonomie et
    performance batterie, irradiance mesurée par longueur d'onde, précision des LEDs,
    connexions. Ces résultats font partie du dossier de lot qui conditionne la libération du produit.
  • Une traçabilité complète — chaque produit est traçable de bout en bout, du composant au
    produit livré.

En complément, nous mandatons SGS — laboratoire indépendant, leader mondial de l'inspection, des tests et de la certification, présent dans 115 pays — pour vérifier de manière objective la conformité et la performance de chaque produit Beauty Tech NOOĀNCE à réception.

Ce niveau de rigueur est précisément ce qui nous permet d'afficher des chiffres d'études cliniques
avec confiance parce que nous savons que le produit testé en laboratoire est identique au produit
que vous recevez.
Where are NOOĀNCE Beauty Tech devices made and how are they controlled?

Nos appareils sont fabriqués en Chine, par un partenaire industriel certifié EN ISO 13485 , le référentiel de management de la qualité pour les dispositifs médicaux ainsi que MDSAP, le programme d'audit unique reconnu internationalement aux États-Unis, au Canada, en Australie, au Brésil et au Japon.

L'origine géographique d'un produit ne dit rien de sa qualité. Ce qui la détermine, c'est le niveau d'exigence imposé à chaque étape. Et sur ce point, NOOĀNCE ne fait aucun compromis.

Ce qui distingue nos appareils d'un produit générique, c'est notre capacité à concevoir, développer et contrôler la fabrication de bout en bout :

  • Moules propriétaires nous faisons fabriquer nos moules sur mesure. Nos appareils ne sont pas des produits blancs.
  • Spécifications techniques propres chaque produit est développé et qualifié selon nos propres critères et cahiers des charges. Nos LEDs sont fournies par le leader mondial du secteur, qualifiées pour un usage médical selon la série de normes IEC 60601, dont la norme IEC 60601-2-57. Nos couches internes en contact avec la peau sont en silicone de grade médical.
  • Tests biologiques sur le produit fini le produit en contact avec la peau est testé selon les normes EN ISO 10993-5 (cytotoxicité), EN ISO 10993-10 (sensibilisation cutanée) et EN ISO 10993-23 (irritation cutanée), références dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
  • Tests de sécurité et de performance sur produits finis sécurité électrique, compatibilité électromagnétique, conformité des substances (RoHS, REACH, ISO 10993), réalisés par des
    laboratoires indépendants.
  • Tests individuels en production chaque appareil est testé un par un : irradiance, précision des longueurs d'onde, temps de charge, autonomie batterie, conformité du cycle de charge,
    indicateurs lumineux, montée en température.
  • Libération de lot par NOOĀNCE chaque lot de produits fait l'objet d'un processus de contrôle et de libération interne, sur la base du dossier de lot transmis par notre sous-traitant.
  • Contrôles complémentaires SGS France des tests additionnels peuvent être réalisés ponctuellement par SGS France, laboratoire d'essais indépendant de référence internationale.
  • Certification EN ISO 13485 depuis 2025, NOOĀNCE a mis en place un système de
    management de la qualité répondant aux exigences de ce référentiel, avec des processus
    documentés et suivis sur la conception, le suivi post-marché, l'assurance qualité et la
    libération des produits.
  • Audit annuel Bureau Veritas dans le cadre de notre certification EN ISO 13485, un audit annuel indépendant est réalisé par Bureau Veritas pour vérifier la conformité de notre système qualité.

Ce n'est pas de l'assemblage. C'est de l'ingénierie.

Où sont formulés et fabriqués vos produits cosmétiques et compléments alimentaires ?

L'intégralité de nos cosmétiques, sérums, crèmes, soins et notre complément alimentaire 360° Concentré de Beauté est formulée et fabriquée en France. Nous travaillons avec des laboratoires partenaires français, sélectionnés pour leur expertise et la rigueur de leurs processus de fabrication.

Ce choix reflète notre engagement pour la qualité, la traçabilité et le soutien à la filière cosmétique et
nutraceutique française.